TIBEX ^® 0,75 mg
Levonorgestrel
Comprimidos recubiertos

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COMPOSICION

Cada comprimido recubierto contiene 0,75 mg de Levonorgestrel, excipientes c.s.p.

ACCION FARMACOLOGICA

Levonorgestrel inhibe la secreción de la gonadotropina de la pituitaria anterior, previniendo la ovulación y la maduración folicular . Interfiere con la fertilización y la implantación en el ciclo luteal por espesamiento del moco cervical y cambios en el endometrio.

INDICACIONES

Prevención del embarazo-. Para la anticoncepción postcoito de emergencia, si se toma en las primeras 72 horas ( tres días) después del coito.

INTERACCIONES

Cuando se administra concurrentemente con medicamentos inductores de enzimas hepáticas tales como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifabutina, o antibacterianos inductores de enzimas, puede disminuir la acción anticonceptiva.
En este caso,  la primera dosis de levonorgestrel se elevará a 1,5 mg , seguida 12 horas después con la dosis normal de 0,75 mg. No hay necesidad de aumentar la dosis si la paciente toma antibacterianos que no son inductores de las enzimas.

CONTRAINDICACIONES

No se empleará este medicamento en el embarazo conocido o sospechado.
Debe considerarse el riesgo/ beneficio de su empleo cuando exista trastornos del sistema nervioso central, enfermedad hepática, porfiria aguda activa.

PRECAUCIONES

Gestación - Levonorgestrel cruza la placenta. Categoría X de la FDA.
Lactancia - Levonorgestrel se distribuye en la leche materna. No se recomienda su empleo en dosis elevadas en mujeres que dan de lactar.
Pediatría-  No se ha establecido la seguridad y eficacia.
Usar con cuidado en pacientes con intolerancia a la lactosa.

INCOMPATIBILIDADES

No se han descrito.

REACCIONES ADVERSAS

Aquellas que necesitan de atención médica solo si continuan o causan molestias:
Con mayor frecuencia: diarrea 5%, fatiga 17%, náusea 23%, vómito 5%.

ADVERTENCIAS

Debe tenerse cuidado si se maneja vehículos o se realizan tareas que requieren de alerta porque el medicamento puede causar mareos.
Si se presenta sangrado vaginal, consultar inmediatamente con el médico.  
Si el vómito ocurre dentro de 1 hora de haber tomado la dosis, debe repetirse la dosis.
Este medicamento no debe emplearse como anticonceptivo de rutina.
Se advertirá a la paciente que el periodo siguiente puede retrasarse o adelantarse; que también debe emplear un método anticonceptivo de barrera hasta el siguiente periodo y que regrese a la consulta si ocurre dolor abdominal (y aún en 3 a 4 semanas si el siguiente sangrado menstrual es anormal: leve, abundante, corto o ausente o si está preocupada por otra razón).

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

No se ha descrito. El tratamiento será sintomático.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

Vía oral .- Dosis normal de adultos y adolescentes-
En anticoncepción de emergencia : La primera dosis de 0,75 mg (1 comprimido de Tibex ), se tomará tan pronto como sea posible dentro de las 72 horas del coito.
La segunda dosis ( el otro comprimido) debe tomarse después de 12 horas.

Caja x 2 comprimidos.